テクニカル分析におけるダブルトップ

2022 4/3

2021-10-24

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チャートサンプル

横棒グラフ商品における季節ごとの数値を横棒で表しています。このようなグラフはデータ系列が少なく、データ数が多い場合にも適しています。 横棒グラフ3D商品における月ごとの数値を横棒で表しています。このようなグラフはデータ系列が少なく、データ数が多い場合にも適しています。
正負縦棒グラフ季節における商品ごとの正負を含む数値を縦棒で表しています。このようなグラフはデータ系列、データ数ともに少ない場合に適しています。 縦棒グラフ3D曜日における商品ごとの数値を縦棒で表しています。このようなグラフはデータ系列、データ数ともに少ない場合に適しています。
範囲縦棒グラフ曜日における今年と昨年のある範囲データを縦棒で表しています。このようなグラフは範囲のあるデータはもちろん、全体に対する差異を分析することに適しています。 範囲縦棒グラフ3D曜日における昼と夜のある範囲データを縦棒で表しています。このようなグラフは範囲のあるデータはもちろん、全体に対する差異を分析することに適しています。
縦棒グラフある分布を縦棒で表しています。このようなグラフはデータ数が少ない場合に適しています。またシンプルであるためデータを正確に比較できます。 積層縦棒グラフ商品における要素を積み重ねて縦棒で表しています。このようなグラフは各要素の短期間の変化を絶対数で分析する場合などに適しています。
縦棒グラフある不良品の不良理由の割合を縦棒で表しています。このようなグラフは円グラフや積層グラフでは項目数が多すぎる場合に適しています。 100%縦棒グラフ商品の昼と夜でのある割合を縦棒で表しています。このようなグラフは各要素の短期間の変化を相対的に分析する場合などに適しています。
100%縦棒グラフ3D曜日における商品ごとのある割合を縦棒で表しています。このようなグラフは各要素の短期間の変化を相対的に分析する場合などに適しています。 積層横棒グラフ曜日における商品ごとの数値を積み重ねて横棒で表しています。このようなグラフはデータ系列が少なく、データ数が多い場合などに適しています。
積層横棒グラフ3D曜日における商品ごとの数値を積み重ねて横棒で表しています。このようなグラフはデータ系列が少なく、データ数が多い場合などに適しています。 積層縦棒グラフ季節における商品ごとの昼と夜の数値を積み重ねて縦棒で表しています。このようなグラフはデータ系列、データ数共に少なく、短期間の相対的な変化に適しています。
積層縦棒グラフ3D季節、商品における昼と夜の数値を積み重ねて縦棒で表しています。このようなグラフは3Dであるためデータを直感的に比較することができます。 縦棒グラフ（レポート付き）商品における月ごとの数値を縦棒で表し、その数値をレポートで表示しています。グラフによる直感的な比較、レポートによる詳細な比較を同時に行えます。

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医薬品の元素不純物ガイドラインと分析のための認証標準物質

EPは、2014年7月に元素不純物に関する戦略とICH Q3Dの実施に関する計画をアナウンスし、それからほぼ1年後の2015年4月に元素不純物に関する方針とGeneral text、Individual textの改版スケジュールを発表しました。同年8月には、ICH Q3Dの適用範囲から外す医薬品を明確化。2016年6月以降は、新規医薬品またはすでに承認された医薬品のいずれかを含有する新たに製造承認を得る製品に関してこのガイドラインが適用されています。また既存の医薬品（すでに承認された医薬品の新しい相互承認申請を含む）についても、2017年12月からガイドラインに従う必要があります。

ICHの原則により、金属触媒と金属試薬に関するEMAガイドラインが、General Test 5.20とGeneral Method 2.4.20に置き換えられました。2018年1月1日に実施されるPh.Eur. Suppl. 9.3では、天然由来の物質を除いて、個々のモノグラフに元素不純物の試験はありません。元素不純物固有の性質から考えれば、医薬品中に混入しうる元素汚染源のほとんどは天然由来の物質であると考えられるからです。EP当局は、PDE値が定められていない元素（ICH Q3Dガイドラインで「その他の元素」に分類された元素）に関して、別途試験を実施することも推奨しています。

日本国内の流れ

本ガイドラインは、2017年4月1日以降に承認申請される新医薬品のみ適用されていましたが、2021年6月公示予定の第十八改正日本薬局方で、 2.66 元素不純物および新規通則34において既存の製剤においても適用されることとなりました。

元素不純物の分析方法

ICH は規制のグローバルの調和を図ることを目的とした機関であるため、元素不純物分析のための機器分析法を特に推奨してはいませんが、USP では製剤または成分に含まれる元素不純物の推定濃度に応じて以下の分析手法を提案しています。

ppmオーダーの場合：ICP-OESまたは原子吸光
ppbオーダーの場合：ICP-MS

元素不純物に対するICH Q3Dの制限

全24元素に対し、3つの主な投与経路に応じて毒性限度値がPDF値（permitted daily exposure：1 日に許容される摂取限度値、単位：mg/day）として定められています。表1に、1日の服用量が10 g以下の医薬品に適用されるPDE値を示します。

Q3Dガイドラインに適合したICP用標準物質

混合調整する作業時間の削減
コストの削減（シングルエレメントスタンダードを買い揃えるよりも低コスト）
正確で再現性の高い分析の実現

シグマアルドリッチは、元素比がICH Q3DガイドラインのPDE値に対応している元素混合標準品TraceCERT®を提供しています。standard Iはクラス1、2A、および2Bの元素の一部を含む混合物、standard IIはIに含まれていないクラス2Bの元素を、standard IIIはクラス3元素をすべて含みます。

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テクニカルスキル（業務遂行能力）とは？スキルの主な特徴と高めるための方法について解説する

テクニカルスキル（業務遂行能力）とは？スキルの主な特徴と高めるための方法について解説する | オンライン研修・人材育成 - Schoo（スクー）法人・企業向けサービス

テクニカルスキル(業務遂行能力)とは、与えられた職務を遂行するために欠かせない知識や技術、技術熟練度のことを指しています。この考え方は、ハーバード大学のロバート・カッツ教授(Robert テクニカル分析におけるダブルトップ L. Katz)テクニカル分析におけるダブルトップが1955年に発表した論文『スキル・アプローチによる優秀な管理者への道(Skills of an Effective Administrator)』の中で定義付けらたビジネス用語です。ロバートは、管理者に必要なビジネススキル(仕事力)の1つとして提唱したことにより、世界的に浸透をしています。

ヒューマンスキルとは

コンセプチュアルスキルとは

02 テクニカルスキルの主な種類とは

汎用スキル

専門スキル

特化スキル

03 テクニカルスキルの具体的な例とは

マネジメント能力

04 テクニカルスキルを高めるメリットとは

業務ノウハウの蓄積による競争力の強化

スムーズな業務運営による生産性向上

新しいサービスやアイデアの創出

円滑なコミュニケーションの実現

05 テクニカルスキルを高める方法

業務別テクニカルスキルの整理

習熟レベルの整理とスキルマップの作成

個別のスキルアップ計画の作成

研修を通じてスキルアップを図る

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■資料内容抜粋
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・自己啓発への活用方法など